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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号),我局按照有关验收标准对河南隆瑞医药有限公司、河南昌晟医药有限公司组织现场验收,验收结果评定为合格,现予公告,欢迎社会各界予以监...
频道:药品抽检 2016-12-27
2016年11月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中,境内第三类医疗器械产品39个,进口第三类医疗器械产品31个,进口第二类医疗器械产品23个。 具体产品目录见总局2016年第188号公告。 相关链接: 总局关于批准注册医疗器械产品公告(2...
频道:药品抽检 2016-12-21
2016年11月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请20件。其中,国产化学药品17件,生物制品1件,进口化学药品2件。2016年11月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站( www.cde.org.cn )查询。 相关...
频道:药品抽检 2016-12-21
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。 仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、...
频道:药品抽检 2016-12-21
为进一步加强化妆品质量监管,切实保障公众化妆品使用安全,按照河南省化妆品抽验工作计划,河南省食品药品监督管理局在河南省范围内组织化妆品监督抽验。现将不符合标准规定的化妆品予以公告(详见附件)。各地要依据《化妆品卫生监督条例》等有关规定进行...
频道:药品抽检 2016-12-17
漯河南街村全威制药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其药品GMP证书,并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法...
频道:药品抽检 2016-12-17
为加强化妆品监督管理,规范河南省化妆品监督抽检工作,根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关法规规章,我局经过深入调研论证,并根据各方面意见和建议修改完善,形成了《河南省化妆品监督抽检工作规程》,现向社会公开征求意见。 有关单位和社会各...
频道:药品抽检 2016-12-17
过期药品回收处置渝中分局已进行三年,得到群众支持药店配合,根据《重庆市食品药品监督管理局关于开展家庭过期药品回收处置试点工作的通知》精神,为进一步为消除药品监管盲区,防范家庭过期药品积存危害,保障用药安全和环境安全,分局主要采取四项措施做好...
频道:药品抽检 2016-12-17
根据河南鹰康药业有限公司企业申请,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》及《药品经营许可证管理办法》等相关规定,决定依法注销河南鹰康药业有限公司的《药品经营许可证》(证号:豫AA3750338)、《药品经营质量管理规范认证证...
频道:药品抽检 2016-12-16
今年以来,彭水分局严格按照市食药监局要求和彭水县化妆品安全示范街创建工作部署,采取多种措施推动化妆品不良反应监测工作,现已上报化妆品不良反应22例,创历史新高。 增设哨点,加大监测力度。今年,我局在原有1个监测哨点的基础上增设了1个哨点,确定了...
频道:药品抽检 2016-12-16
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